Razvoj sustava upravljanja kvalitetom i verifikacija ispitnih metoda u medicinskom mikrobiološkom laboratoriju prema normi HRN EN ISO 15189

Termin: 4. lipnja 2019.

Mjesto održavanja: Hotel „I”, Ive Robića 2 (ex. Remetinečka 106), Zagreb

Predavači:

mr. sc. Dragica Križanac

Biljana Perica, dipl. sanit. ing.

dr. sc. Sonja Obranić

O seminaru

UVOD

Laboratorijska dijagnostika važna je za medicinu jer daje objektivne informacije o zdravlju osobe i prognozi bolesti, omogućuje praćenje tijeka bolesti te praćenje djelotvornosti primijenjene terapije. Stoga je iznimno važno da laboratorijski rezultati budu točni, pouzdani i pravodobni, a što se postiže uspostavom sustava upravljanja kvalitetom, uporabom standardiziranih metoda kao i metoda koje su validirali  proizvođači i koje su potvrđene odnosno verificirane u laboratoriju.

Svaki laboratorij ima sustav upravljanja kvalitetom unutar kojega obavlja svoje aktivnosti. Ti sustavi najčešće nisu prikladno dokumentirani i ne zadovoljavaju sve zahtjeve norme HRN EN ISO 15189 ni očekivanja suvremenoga društva. Na ovome seminaru dat će se primjeri kako izgraditi formalni sustav upravljanja kvalitetom koji zadovoljava potrebe laboratorija i ocjenitelje Hrvatske akreditacijske agencije i koji će omogućiti uvjete za pravilnu provedbu procesa ispitivanja.

Važna je tema ovoga seminara i verifikacija mikrobioloških metoda.  S obzirom na suvremene trendove u mikrobiološkoj dijagnostiici i sve veću uporabu metoda molekularne dijagnostike posebna tema biti će i verifikacija molekularnih metoda u mikrobiološkome laboratoriju.

TEME SEMINARA:

• Akreditacija medicinskih mikrobioloških laboratorija – zašto i kako
• Faze implementacije sustava upravljanja kvalitetom
• Priprema laboratorija za akreditaciju
• Zahtjevi kod verifikacije mikrobioloških metoda
• Verifikacija metoda molekularne dijagnostike u mikrobiološkome laboratoriju

CILJEVI SEMINARA:

Na ovome će seminaru polaznici:

• saznati  kako započeti postupak akreditacije, koji su njegovi koraci i očekivano trajanje
• dobiti specifične odgovore na upućena pitanja predstavniku Hrvatske akreditacijske agencije
• dobiti upute kako započeti proces razvoja sustava upravljanja kvalitetom u  medicinskom mikrobiološkome laboratoriju
• dobiti smjernice kako pripremiti laboratorij za akreditaciju
• upoznati se sa zahtjevima norme za verifikaciju mikrobioloških metoda te iskustvima akreditiranoga laboratorija u primjeni tih zahtjeva
• upoznati se sa specifičnim izazovima verifikacije metode molekularne dijagnostike u mikrobiološkome laboratoriju

KOME JE SEMINAR NAMIJENJEN:

• voditeljima medicinskih mikrobioloških laboratorija
• voditeljima kvalitete u medicinskim mikrobiološkim laboratorijima
• osoblju koje radi u medicinskim mikrobiološkim laboratorijima
• ostalima koje zanima ova tema.

PROGRAM

O PREDAVAČIMA

Mr. sc. Dragica Križanec, dipl. ing. biotehnologije, zaposlena je u Hrvatskoj akreditacijskoj agenciji – HAA na mjestu stručnoga savjetnika za akreditaciju ispitnih laboratorija. Od 2007. godine sudjeluje u uspostavi i razvoju sheme akreditacije medicinskih laboratorija prema normi HRN EN ISO 15189. U tome je razdoblju sudjelovala u postupcima akreditacije medicinskoga laboratorija u Hrvatskoj i Sloveniji  u svojstvu voditelja postupka i vodećega ocjenitelja. Član je radne skupine EA WG Healthcare ML.

Biljana Perica, dipl. sanit. ing. voditeljica je kvalitete u Službi za mikrobiologiju i parazitologiju Zavoda za javno zdravstvo Zadar, prvoga akreditiranog medicinskog mikrobiološkog laboratorija u Republici Hrvatskoj. Akreditirane su metode iz područja virologije i parazitologije – serološka dijagnostika te bakteriologije (metode uzgoja, identifikacije i određivanje osjetljivosti na antibiotike bakterijskih izolata iz stolice, urina i krvi pacijenata). U fazi pripreme za akreditaciju pohađala je mnoge seminare: 2006.godine trodnevni seminar Češke akreditacijske agencije (CAI)  u okviru CARDS 2003 projekta „Razumijevanje i primjena EN ISO 15189 i poveznica s ISO/IEC 17025:2005ˮ; 2008.godine trodnevni seminar švedske akreditacijske agencije SWEDAC „Razumijevanje zahtjeva norme ISO 15189“, 2015. godine – međunarodni kongres o kvaliteti u laboratorijskoj medicini „Labquality Daysˮ (Helsinki) te brojne seminare Hrvatskoga mjeriteljskog društva i Crolaba.

Dr. sc. Sonja Obranić rođena je 1983. godine u Varaždinu, gdje je 2001. godine završila prirodoslovno-matematičku gimnaziju i srednju glazbenu školu. 2001. godine upisala je studij Molekularne biologije na Prirodoslovno-matematičkom fakultetu Sveučilišta u Zagrebu. Diplomirala je 2006. godine, među 10% najboljih studenata te godine. Iste je godine postala znanstvena novakinja – asistentica na Zavodu za biokemiju i molekularnu biologiju Farmaceutsko-biokemijskoga fakulteta Sveučilišta u Zagrebu. Dobitnica je stipendije FP6 Marie Curie Initial Training Network Fellowship, u sklopu koje je boravila na Nucleic Acid Center, University of Southern Denmark, Odense, Danska. Doktorat je obranila u siječnju 2011. godine. Tijekom 2011. godine usavršavala se kao poslijedoktorand na International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw, Varšava, Poljska u sklopu stipendije FEBS Short-Term Fellowship u trajanju od tri mjeseca. Od 2014. godine zaposlena je u Djelatnosti za medicinsku mikrobiologiju Zavoda za javno zdravstvo Varaždinske županije u kojoj obavlja poslove rutinske molekularne dijagnostike te poslove voditelja kvalitete laboratorija u sklopu akreditacije prema normi HRN EN ISO 15189:2012. Medicinski laboratoriji – zahtjevi za kvalitetu i osposobljenost.

.

Obavijest o prijavi

Prijave i pristojbe

Cijena je seminara 1 300,00 kuna + PDV (bruto 1625,00 kn).

Pristojbu treba po primljenome predračunu uplatiti do početka seminara.

Pristojba obuhvaća radne materijale, ručak, osvježenje u stankama i potvrdu o sudjelovanju.

Popusti

„Popusti za članove“ – članovi Hrvatskoga mjeriteljskog društva koji su uredno podmirili članarinu za tekuću godinu ostvaruju 10 % popusta.

„Nagrada za vjernost“ – polaznici koji su sudjelovali na više seminara Hrvatskoga mjeriteljskog društva mogu dobiti popust od 10 %. Da bi ostvarili taj popust potrebno je pri prijavi navesti jedinstvene oznake s potvrda o sudjelovanju za najmanje TRI seminara Hrvatskoga mjeriteljskog društva.

„Grupni popust“ – za TRI polaznika iz iste tvrtke na jednome seminaru dobiva se popust od 5 % na ukupnu cijenu, za ČETIRI polaznika iz iste tvrtke na jednome seminaru dobiva se popust od 10 % na ukupnu cijenu, a za više od PET polaznika iz iste tvrtke na jednome seminaru popusti se dogovaraju zasebno.

Načini prijave
S pomoću e-prijavnice. Broj je polaznika ograničen.

Odjava seminara

Ako odjavu zaprimimo tri radna dana prije početka seminara, pristojbu vraćamo u cijelosti. Za odjave nakon toga roka zaračunavamo 25 % administrativnih troškova.

U slučaju nedolaska na seminar bez prethodne odjave naplaćujemo punu pristojbu.

Izvršni organizator seminara

European Centre for Laboratory Excellence d.o.o.

Berislavićeva 8

10 000 Zagreb

Dodatne obavijesti

Za sve dodatne obavijesti obratite nam se:
telefonom na broj 01/487 24 85 ili
elektroničkom poštom na adresu seminari@hmd.hr

Smještaj / rezervacija hotela

Smještaj u Hotelu „I“ možete rezervirati
telefonom: 01/ 654 24 15
faksom: 01/ 654 29 61
elektroničkom poštom na adresu sales.danijela@hotel-i.hr