Mapa nije raspoloživa

Datum/Vrijeme
Date(s) - 27/11/2024 - 29/11/2024
9:00 - 17:00

Lokacija
Hotel Admiral

Kategorije


Termin: 27. do 29. studenog 2024.

Mjesto održavanja: Hotel Admiral Zagreb, Rudeška cesta 140, HR – 10000 Zagreb

 

Predavači:

Biljana Perica mag. sanit. ing

dr. sc. Ana Čop, dipl. ing

doc.dr.sc. Domagoj Marijančević, spec. med. biokemije

Ivanka Matas dr. med, spec. kliničke mikrobiologije

 

Napomena: prijave za edukaciju traju do 25.11.2024!

 

 

O seminaru

UVOD

Novo izdanje međunarodne norme HRN EN ISO 15189:2022, objavljeno je u prosincu 2022. godine te je za akreditirane laboratorije 2023. godina bila godina edukacije, prilagodbe i usklađivanja s novim zahtjevima. Ovaj je seminar osmišljen da uputi polaznike iz akreditiranih laboratorija u glavne promjene u normi HRN EN ISO 15189:2022 a polaznike iz neakreditiranih laboratorija uputi kako zadovoljiti zahtjeve norme i dobiti akreditaciju. Tijekom seminara predavači će temeljem svojeg iskustva prezentirati primjere rješavanja pojedinih zahtjeva norme iz akreditiranih medicinskih laboratorija a uz aktivno sudjelovanje i razmjenu mišljenja s polaznicima.

 

CILJEVI SEMINARA:

  • Po završetku ovoga seminara polaznici će:
    • znati novu strukturu norme HRN EN ISO 15189:2022 te glavne promjene u novome izdanju
    • razumjeti što treba obuhvatiti sustav upravljanja u laboratoriju
    • moći tumačiti pojedinačne zahtjeve norme HRN EN ISO 15189:2022
    • razumijeti novi (proaktivni) pristup – promišljanje temeljeno na riziku u sustavu upravljanja
    • razumijeti kako upravljati resursima i glavnim procesima sukladno zahtjevima nove norme

TEME SEMINARA:

  • Uvod – HRN EN ISO 15189:2022, Tranzicija, najznačajniji izazovi/ promjene 
  • OPĆI ZAHTJEVI 
  • STRUKTURNI I UPRAVLJAČKI ZAHTJEVI
  • NOVI PRISTUPI – upravljanje rizicima, nesukladni rad i nesukladnosti 
  • RESURSI 
    • osoblje – proces za osposobljenost
    • smještaj i uvjeti okoliša – kontrole uvjeta okoliša
    • oprema – umjeravanje opreme i mjeriteljska sljedivost
    • reagensi i potrošni materijal
  • GLAVNI PROCESI (procesi prije ispitivanja, procesi ispitivanja, procesi poslije ispitivanja)
      • validacija/verifikacija
      • mjerna nesigurnost
  • ULOGA LIJEČNIKA U OCJENITELJSKOM TIMU
  • ZAHTJEVI ZA SUSTAV UPRAVLJANJA

 

KOME JE SEMINAR NAMIJENJEN:

Seminar je namijenjen osoblju akreditiranih medicinskih laboratorija koje je odgovorno za primjenu i održavanje njihova sustava upravljanja, kao i osoblju laboratorija koje planira akreditaciju ili implementaciju sustava upravljanja. Također, on će biti koristan i:

  • voditeljima laboratorija
  • internim auditorima u laboratoriju
  • svima ostalima koji su uključeni u laboratorijske aktivnosti.

 

PROGRAM

Program je orijentacijski i prilagodit će se potrebama polaznika.

 

8:30 – 9:00REGISTRACIJA
9.00 – 9.30HRN EN ISO 15189:2022
Tranzicija, najznačajniji izazovi/ promjene u (novoj) normi ISO 15189:2022 u usporedbi sa (starom) verzijom ISO 15189:2012
9:30 – 10:30OPĆI ZAHTJEVI

Nepristranost

Povjerljivost

Zahtjevi koji se odnose na pacijenta

STRUKTURNI I UPRAVLJAČKI ZAHJTEVI

      • pravna osobnost
      • voditelj laboratorija
      • laboratorijske aktivnosti
      • sukladnost sa zahtjevima
      • struktura i ovlasti
      • upravljanje kvalitetom
      • ciljevi i politike
      • upravljanje rizicima
10.30 – 11.00Stanka
11.00 – 12.30NOVI PRISTUPI

Procesni pristup

Promišljanje temeljeno na riziku

Praktično upravljanje rizicima

Indikatori kvalitete

Nesukladni rad i nesukladnosti

12.30 – 13.30Stanka
13.30 – 15.00RESURSI

Osoblje

  • proces upravljanja osposobljenošću
RESURSI

Smještaj i uvjeti okoliša

      • kontrola uvjeta okoliša
15.00 – 15.30Stanka
15.30 – 17.00RESURSI

Oprema

Umjeravanje opreme i mjeriteljska sljedivost

Reagensi i potrošni materijal

 

 

 

9.00 – 10.30GLAVNI PROCESI

Procesi prije ispitivanja

10.30 – 11.00Stanka
11.00 – 12.30GLAVNI PROCESI

Procesi ispitivanja

Osiguravanje valjanosti rezultata ispitivanja
12.30 – 13.30Stanka
13.30 – 15.00Validacija/verifikacija metoda
Procesi ispitivanja – mjerna nesigurnost
15.00 – 15.30Stanka
15.30 – 17.00Uloga liječnika u ocjeniteljskom timu

  • savjetodavne usluge (procesi prije ispitivanja i procesi poslije ispitivanja)
  • biološki referentni intervali i granice za kliničke odluke
  • primjena rezultata mjerne nesigurnosti u praksi
  • ocjena kliničke prikladnosti metode

 

 

 

9.00 – 10.30GLAVNI PROCESI

Procesi poslije ispitivanja

  • automatski odabir i izvještavanje rezultata

Upravljanje informacijama

  • barkodiranje – mikrobiološki laboratorij bez papira
  • praktični prikaz upravljanja informacijama u biokemijskom laboratoriju
10.30 – 11.00Stanka
11.00 – 12.30Pritužbe

Planiranje kontinuiteta/pripravnosti za hitne slučajeve

ZAHTJEVI ZA SUSTAV UPRAVLJANJA

Sustav upravljanja

Dokumentacija sustava upravljanja

Upravljanje dokumentima i zapisima

12.30 – 13.30Stanka
13.30 – 15.00ZAHTJEVI ZA SUSTAV UPRAVLJANJA

Poboljšanja

Popravne radnje

Ugovori pružanju usluga

Proizvodi I usluge vanjskih pružatelja usluga

Interni auditi

Preispitivanje upravljanja

Zahtjevi akreditacijskog tijela

15.00 – 15.30Stanka
15.30 – 17.00Rasprava

 

O PREDAVAČIMA

Biljana Perica mag. sanit. ing., voditeljica odjela za molekularnu dijagnostiku Službe za mikrobiologiju i parazitologiju Zavoda za javno zdravstvo Zadar. Zaposlena u ovom mikrobiološkom laboratoriju  od 1987. godine a zadnjih 17 godina aktivna u području primjene norme HRN EN ISO 15189. Kao voditeljica kvalitete radila je od 2006.-2023. godine te je Službu za mikrobiologiju i parazitologiju pripremila za uspješnu akreditaciju još 2009. godine, čime je ovaj laboratorij postao prvi akreditirani medicinski mikrobiološki laboratorij u Hrvatskoj. Od 2011. sudjeluje u radu HMD-a prenoseći iskustva o primjeni norme i akreditaciji preko  radionica i seminara. Od 2020. godine aktivno sudjeluje u radu Hrvatske akreditacijske agencije kao ekspert za ocjenu metoda molekularne dijagnostike, od 2023. godine  kao tehnički ocjenitelj a 2024. stekla je status kandidata za vodećeg ocjenitelja za akreditacijsku shemu medicinski laboratoriji (HRN EN ISO 15189:2012 i HRN EN ISO 15189:2022) za područje sustava upravljanja.

 

Dr. sc. Ana Čop, stručnjak je za akreditaciju, s više od 15 godina iskustva u ocjenjivanju laboratorija u postupcima akreditacije vodeći je ocjenitelj za ispitne i umjerne laboratorije prema HRN EN ISO/IEC 17025, medicinske laboratorije prema HRN EN 15189 i organizatore ispitivanja sposobnosti prema HRN EN ISO/IEC 17043. Aktivno sudjeluje kao predavač u izobrazbama vezanim uz akreditacijske norme, sustave upravljanja i akreditaciju tijela za ocjenjivanje sukladnosti. Sudjelovala je u radu stručnih tijela HAA, HZN i EA. Autorica je niza znanstvenih i stručnih radova iz područja fizikalne kemije u kojem je doktorirala te akreditacije.

 

Doc. dr. sc. Domagoj Marijančević, specijalist medicinske biokemije i laboratorijske medicine, voditelj je Odjela za laboratorijsku endokrinologiju, Kliničkog zavoda za kemiju, KBC Sestre milosrdnice u Zagrebu. Docent je na Medicinskom fakultetu Hrvatskog katoličkog sveučilišta na kojem je nositelj kolegija Klinička biokemija i laboratorijska dijagnostika. U Kliničkom zavodu za laboratorijsku dijagnostiku Kliničke bolnice Dubrava obnašao je dužnost voditelja kvalitete. Aktivni je član Radne skupine Medicinski laboratorij Hrvatske akreditacijske agencije (HAA). Od 2022. godine HAA mu je dodijelila status eksperta za akreditacijsku shemu medicinski laboratoriji (HRN EN ISO 15189) za područja laboratorijska hematologija i koagulacija, klinička kemija, molekularna dijagnostika i analitička toksikologija. Provoditelj je stručnih nadzora Hrvatske komore medicinskih biokemičara. Aktivni je član Hrvatskog društva za medicinsku biokemiju i laboratorijsku medicinu, Radne grupe za laboratorijsku endokrinologiju te recenzent u časopisu Biochemia Medica. Autor je brojnih stručnih i znanstvenih radova iz područja medicinske biokemije s naglaskom na laboratorijsku endokrinologiju.

 

Ivanka Matas dr. med., specijalist medicinske mikrobiologije s parazitologijom,  od 2011. godine je Voditeljica Službe za mikrobiologiju i parazitologiju Zavoda za javno zdravstvo Zadarske županije. Aktivno je uključena u razvoj, implementaciju i trajno poboljšavanje sustava upravljanja kvalitetom u mikrobiološkom laboratoriju, te je 2012. godine započela u statusu eksperta sudjelovati nadzoru medicinskih laboratorija za područje kliničke mikrobiologije. Od 2019. godine u nadzorima istih sudjeluje u statusu tehničkog ocjenitelja. Kao liječnik mikrobiolog naglašava važnost i ulogu liječnika unutar sustava upravljanja kvalitetom, čime se osigurava da laboratorij u potpunosti funkcionira učinkovito ne samo u tehničkom smislu, već da ispunjava kliničke, sigurnosne i etičke standarde koji izravno utječu na skrb o pacijentu.

.

Obavijest o prijavi

 

Prijave i pristojbe

Cijena seminara iznosi 540,00 EUR. Na iskazanu se cijenu obračunava porez na dodanu vrijednost.

Pristojbu treba po primljenome predračunu uplatiti do početka seminara.

Popusti

„Popusti za članove“ – članovi Hrvatskoga mjeriteljskog društva koji su uredno podmirili članarinu za tekuću godinu ostvaruju 10 % popusta.

„Nagrada za vjernost“ – polaznici koji su sudjelovali na više seminara Hrvatskoga mjeriteljskog društva mogu dobiti popust od 10 %. Da bi ostvarili taj popust potrebno je pri prijavi navesti jedinstvene oznake s potvrda o sudjelovanju za barem TRI seminara Hrvatskoga mjeriteljskog društva.

„Grupni popust“ – za TRI polaznika iz iste tvrtke na jednome seminaru dobiva se popust od 5 % na ukupnu cijenu, za ČETIRI polaznika iz iste tvrtke na jednome seminaru dobiva se popust od 10 % na ukupnu cijenu, a za više od PET polaznika iz iste tvrtke na jednome seminaru popusti se dogovaraju zasebno.

 

Načini prijave
Prijave se primaju elektroničkim putem do popunjenja skupine.

 

Odjava seminara

Ako odjavu zaprimimo prije početka seminara, pristojbu vraćamo u cijelosti. 
U slučaju neopravdanog izostanka sa seminara bez prethodne najave, naplaćujemo punu pristojbu.

 

Izvršni organizator seminara

European Centre for Laboratory Excellence d.o.o.

Berislavićeva 8

10 000 Zagreb

 

Dodatne obavijesti

Za sve dodatne obavijesti obratite nam se elektroničkom poštom na adresu hmd@hmd.hr

 

 

 

Implementacija i primjena norme HRN EN ISO 15189:2022

  • Hrvatsko mjeriteljsko društvo i European Centre for Laboratory Excellence izjavljuju da podatke iz prijave neće učiniti dostupnim neovlaštenim osobama te će poduzeti sve potrebne mjere zaštite njihove povjerljivosti.
 

Verifikacija


Odgovori

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Post comment