HRN EN ISO 15189:2022 – nova norma za osposobljenost medicinskih laboratorija

Termin: 06. listopada 2023.

Mjesto održavanja: Hotel Admiral Zagreb, Rudeška cesta 140, HR – 10000 Zagreb

Važna obavijest: Sva mjesta na seminaru su popunjena, tako da više ne primamo nove prijave. Kako bi Vam pravovremeno poslali obavijest o novom terminu seminara, molimo Vas da popunite prijavnicu ili da pošaljete mail s kontakt podacima na seminari@hmd.hr

Predavačice:

mr.sc. Dragica Križanec

Biljana Perica, dipl. sanit. ing.

O seminaru

UVOD

Objavljeno je novo izdanje međunarodne norme HRN EN ISO 15189:2022, koja propisuje zahtjeve za osposobljenost medicinskog laboratorija.
Pred laboratorijima, ali i Hrvatskom akreditacijskom agencijom, vrijeme je prilagodbe i usklađivanja s novim zahtjevima. Ovaj je seminar osmišljen da uputi polaznike u glavne promjene u normi HRN EN ISO 15189:2022, predloži neke praktične savjete za primjenu te uputi polaznike kako planirati i uspješno prijeći sa staroga na novo izdanje.

CILJEVI SEMINARA:

• Struktura norme HRN EN ISO 15189:2022 te glavne promjene koje ona donosi

• Akreditacija i nova norma HRN EN ISO 15189:2022

• Planiranje i pokretanje tranzicije
• Najznačajnije promjene u (novoj) normi ISO 15189:2022 u usporedbi sa (starom) verzijom ISO 15189:2012.
• Upravljanje rizikom u kritičnim procesima koji utječu na kvalitetu, biosigurnost i biozaštitu

TEME SEMINARA:

Po završetku ovoga seminara polaznici će:

• razumjeti novu strukturu norme te glavne promjene u zahtjevima
• moći napraviti plan prilagodbe novim zahtjevima vodeći računa o tome da se u prijelaznome razdoblju održi sukladnost s normom HRN EN ISO 15189:2022
• poznavati vremenske okvire za prilagodbu koje je odredila Hrvatska akreditacijska agencija
• znati koji će se dokumenti Hrvatske akreditacijske agencije uskoro promijeniti na temelju novih zahtjeva norme HRN EN ISO 15189:2022
• razumjeti pristup upravljanja rizikom u kritičnim procesima koji utječu na kvalitetu, biosigurnost i biozaštitu

KOME JE SEMINAR NAMIJENJEN:

Seminar je u prvome redu namijenjen osoblju akreditiranih laboratorija koje je odgovorno za primjenu i održavanje njihova sustava upravljanja. Također, on će biti koristan i:

• voditeljima laboratorija
• internim auditorima u laboratoriju
• svima ostalima koji su uključeni u laboratorijske aktivnosti, a žele saznati koje su razlike između staroga i novoga izdanja norme ISO 15189 te kako prijeći s jedne norme na drugu.

PROGRAM

Program je orijentacijski i prilagodit će se potrebama polaznika.

O PREDAVAČICAMA

Mr. sc. Dragica Križanec, dipl. ing. biotehnologije, zaposlena je u Hrvatskoj akreditacijskoj agenciji – HAA-u na mjestu stručnoga savjetnika za akreditaciju ispitnih laboratorija. Od 2007. godine sudjeluje u uspostavi i razvoju sheme akreditacije medicinskih laboratorija prema normi HRN EN ISO 15189. U tome je razdoblju sudjelovala u postupcima akreditacije medicinskoga laboratorija u Hrvatskoj i Sloveniji  kao voditelj postupka i vodeći ocjenitelj. Članica je radne skupine EA WG Healthcare ML.

Biljana Perica, dipl. sanit. ing., voditeljica je kvalitete u Službi za mikrobiologiju i parazitologiju Zavoda za javno zdravstvo Zadar, prvoga akreditiranog medicinskog mikrobiološkog laboratorija u Republici Hrvatskoj. Područje akreditacije odabrane su metode iz područja kliničke mikrobiologije: metode serološke dijagnostike, različite bakteriološke  metode te  metode molekularne dijagnostike.

U fazi pripreme za akreditaciju pohađala je mnoge seminare: 2006. godine trodnevni seminar Češke akreditacijske agencije (CAI)  u okviru CARDS 2003 projekta Razumijevanje i primjena norme EN ISO 15189 i poveznica s normom ISO/IEC 17025:2005; 2008. godine trodnevni seminar švedske akreditacijske agencije SWEDAC Razumijevanje zahtjeva norme ISO 15189, 2015. godine međunarodni kongres o kvaliteti u laboratorijskoj medicini Labquality Days (Helsinki) te brojne seminare Hrvatskoga mjeriteljskog društva i Crolaba.

Od 2021. godine HAA ju je angažirao kao eksperta za ocjenu metoda molekularne dijagnostike u medicinskim mikrobiološkim laboratorijima, a  u travnju 2022. godine pohađala je seminar i položila ispit za ocjenitelja HAA-a.

.

Obavijest o prijavi

Prijave i pristojbe

Cijena seminara iznosi 180,00 EUR. Na iskazanu se cijenu obračunava porez na dodanu vrijednost.

Pristojbu treba po primljenome predračunu uplatiti do početka seminara.

Popusti

„Popusti za članove“ – članovi Hrvatskoga mjeriteljskog društva koji su uredno podmirili članarinu za tekuću godinu ostvaruju 10 % popusta.

„Nagrada za vjernost“ – polaznici koji su sudjelovali na više seminara Hrvatskoga mjeriteljskog društva mogu dobiti popust od 10 %. Da bi ostvarili taj popust potrebno je pri prijavi navesti jedinstvene oznake s potvrda o sudjelovanju za barem TRI seminara Hrvatskoga mjeriteljskog društva.

„Grupni popust“ – za TRI polaznika iz iste tvrtke na jednome seminaru dobiva se popust od 5 % na ukupnu cijenu, za ČETIRI polaznika iz iste tvrtke na jednome seminaru dobiva se popust od 10 % na ukupnu cijenu, a za više od PET polaznika iz iste tvrtke na jednome seminaru popusti se dogovaraju zasebno.

Načini prijave
Prijave se primaju elektroničkim putem do popunjenja skupine.

Odjava seminara

Ako odjavu zaprimimo prije početka seminara, pristojbu vraćamo u cijelosti. 
U slučaju neopravdanog izostanka sa seminara bez prethodne najave, naplaćujemo punu pristojbu.

Izvršni organizator seminara

European Centre for Laboratory Excellence d.o.o.

Berislavićeva 8

10 000 Zagreb

Dodatne obavijesti

Za sve dodatne obavijesti obratite nam se elektroničkom poštom na adresu seminari@hmd.hr